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化妝品GMPC認證介紹,化妝品GMPC認證審核要求及注意事項
時間:2023-09-14    來源:江蘇驗廠之家    關注: 515

        化妝品GMPC認證簡介

        國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求,一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,在實施GMPC規范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升!

        GMPC的認證主要分為5大部分:質量體系,采購,生產。分包生產,質量管理。有這五個大部分的保證我們可以看出在得到GMPC認證后產品必然達到了國際的標準,同時在工廠中存在的一些生產隱患也一并消除。其實作為化妝品這一行,基本上都是屬于化學這個方面的東西,如果一個處置不好就會容易造成危險隱患。良好的工作環境也會帶給工廠的員工一個良好的心態,做產品也會更加的認真。增加了本產品的品牌的知名度和競爭力。

        GMPC認證的審核要求主要包括對產品、程序和原材料的審查。

        以下是化妝品GMPC認證一般性的審核要求:

        產品審核:

        產品配方:審查化妝品產品的配方,包括成分的安全性、合規性和穩定性。確保產品中使用的成分符合相關法規和標準要求。

        標簽聲明:審查產品標簽上的聲明,包括成分列表、警示語、使用說明等。確保標簽上的信息準確、清晰,并符合法規要求。

        效果評估:審查產品的效果評估數據,如功效、安全性和穩定性測試結果等。確保產品的宣稱和效果評估是基于科學依據的。

        程序審核:

        質量管理體系:審查質量管理體系文件,包括質量手冊、程序規范、工作指導書等。確保質量管理體系能夠覆蓋產品生產的各個環節,并符合相關標準和法規要求。

        生產過程控制:審查生產過程中的控制措施和流程,包括原材料采購、產品制造、包裝和儲存等。確保生產過程能夠保證產品的質量和安全性。

        記錄管理:審查記錄管理的要求和實施情況,包括產品批記錄、原材料供應商評估記錄、質量檢驗記錄等。確保記錄完整、準確,并能提供必要的追溯性。

        原材料審核:

        供應商評估:審查原材料供應商的評估程序和評估結果,包括供應商的資質、產品質量和安全性信息等。確保選擇和使用的原材料供應商符合相關要求。

        原材料安全性:審查原材料的安全性評估,包括成分的毒理學和安全性信息,以及相關法規要求。確保使用的原材料符合安全性要求。

        需要注意的是,具體的GMPC認證審核要求可能會根據認證機構和適用的標準而有所不同。因此,建議在申請GMPC認證時與認證機構進行溝通,了解詳細的審核要求和程序,并確保準備充分的產品、程序和原材料資料以滿足要求。

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        化妝品GMPC認證注意事項如下:

        1、化妝品賬號資料填報主要有填寫和上傳兩種形式

        (1)填寫時:注冊人、備案人、境內責任人應在信息服務平臺中按照模板進行內容的填寫或勾選。

        (2)上傳時:資料應符合信息服務平臺關于版本、格式、大小等方面的要求,確保內容清晰、易于辨認。

        (3)使用CA簽章的用戶,在電子資料上實行電子簽章;未使用CA簽章的用戶和需要提交的紙質資料的,將全套資料內容在信息服務平臺填報,進行打印和蓋章;將簽章完整的全套紙質資料掃描后,回傳至信息服務平臺并提交。

        2、申報資料應當使用國家公布的規范漢字,主體文字顏色應當為黑色,內容易于辨認,應當規范使用標點符號、圖表、術語等,保證資料內容準確規范。設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。

        3、申請資料應當使用國際標準A4型規格紙張,內容完整清晰、不得涂改。

        4、除注冊商標、網址、專利名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業術語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后。

        5、申報資料應當符合國家有關用章規定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的,應當由法定代表人或者企業(其他組織)負責人簽字。除政府主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應由境內注冊人、備案人或者境內責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。


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