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什么是PSCI藥品供應鏈倡議?PSCI審核存在哪些困難?為什么要PSCI審核?
時間:2024-08-20    來源:江蘇驗廠之家    關注: 615

        PSCI藥品供應鏈倡議簡介

        在全球化日益加深的今天,醫藥行業作為保障人類健康與生命質量的關鍵領域,其供應鏈的穩定性、透明度及合規性顯得尤為重要。PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative,藥品供應鏈倡議)作為一個旨在提升全球藥品供應鏈透明度與可持續性的多邊合作平臺,其審核機制的建立與實施,對于打擊假藥、保障藥品質量、促進資源高效配置具有不可估量的價值。

        PSCI藥品供應鏈倡議面臨挑戰

        盡管PSCI藥品供應鏈倡議具有諸多優勢,但在實際實施過程中仍面臨不少挑戰:

        1. 跨國合作難度

        藥品供應鏈涉及多個國家和地區,不同國家和地區在法律法規、監管要求、技術標準等方面存在差異,這給跨國合作帶來了不小的難度。如何協調各方利益,實現標準的統一與互認,是PSCI面臨的一大挑戰。

        2. 中小企業參與障礙

        PSCI審核標準對企業的管理水平、資源投入等方面提出了較高要求,這對于許多中小企業而言是一大障礙。中小企業往往面臨資金短缺、技術落后、人才匱乏等問題,難以承擔高昂的審核費用和復雜的審核流程。

        3. 信息安全與隱私保護

        在信息共享的過程中,如何確保信息安全與隱私保護是另一個需要關注的問題。藥品供應鏈信息涉及商業機密、患者隱私等敏感信息,一旦泄露將給企業和社會帶來不可估量的損失。

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        PSCI藥品供應鏈倡議實施的意義

        企業踐行社會責任,堅持可持續發展,意味著在滿足經濟發展的同時,需要保護好人類賴以生存的大氣、淡水、海洋、土地和森林等自然資源和環境,使經濟發展,保護資源和保護生態環境協調一致,踐行實施可持續發展戰略,促進生態效益、經濟效益和社會效益的統一。這是當今社會的大勢所趨。

        隨著我國市場經濟的不斷成熟,對外資企業的透明經營要求越來越高,外資企業主動接受社會監督,引進母公司成熟的社會責任管理體系也越來越普遍。作為負責任的范本外資企業,這些知名跨國公司一直致力于在日常運營中踐行可持續發展原則,使其生產活動無論是對自身,還是對環境及所在的社區都是安全的、有效的和可持續發展的。他們不但自己恪守EHS最高標準,也要求其價值鏈上的其他合作伙伴都能夠在維護社會、生態和道德標準方面負起責任,由此將先進的EHS理念和良好的實踐推廣到供應商,惠及全產業鏈。

        另一方面,隨著全球化日益加速,國內企業的市場已從國內延伸到全球,為了適應高端市場的準入要求,本土企業需要按照更好地標準做更多的工作。如今,管理系統、法律符合性、工藝安全、員工健康、環境保護、勞動力保護、倫理道德等已經成為PSCI推薦的供應商審核內容,EHS也成為藥企躋身海外市場的重要條件。某跨國藥企曾將40家原有供應商減至10家,其裁量標準就是EHS審核。

        總之,PSCI藥品供應鏈倡議審核是保障藥品安全、促進合規經營、提升供應鏈透明度的重要工具。通過不斷完善和優化審核流程和標準,加強國際交流與合作,我們有理由相信,PSCI將在全球醫藥行業中發揮更加積極的作用,為人類的健康事業貢獻更大的力量。

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