PSCI認證簡介
PSCI認證是制藥供應鏈倡議構建的全球性制藥行業供應鏈責任認證體系。該認證聚焦五大核心領域,制定了科學嚴謹的審核標準與實施細則,為企業提供全方位的責任管理支持。其設立旨在解決全球化背景下制藥供應鏈責任標準不統一、風險管控難度大等問題,通過標準化審核流程,幫助企業提升供應鏈管理的規范化水平。
PSCI審計發現
最佳實踐是用簡明易懂的語言陳述所有審核結果,清晰地說明問題或觀察結果,以便未在現場的人員也能理解。
PSCI審核結果通常分為“嚴重”、“重大”或“次要”三類。嚴重問題:
是需要立即采取行動以保護人身安全、員工健康或環境的高風險發現;
可能導致失去經營許可證或聲譽嚴重受損;
江蘇驗廠之家告訴您,需要供應商立即采取糾正措施;
需要在審核報告最終定稿前告知審核發起人。嚴重問題示例:
嚴重侵犯人權或勞動權利(例如,設施內存在童工或強迫勞動、工作時間過長);
可能導致員工和現場其他人員立即面臨生命危險或嚴重傷害的健康和安全問
可能對社區造成嚴重且直接危害的環境或安全問題。

江蘇驗廠之家告訴您,以下指南 應作為判斷一項發現應歸類為“重大”還是“輕微”的依據:
“重大發現”:
是指可能對工人、社區或環境造成重大影響的審計發現
是指可能構成重大監管違規的發現
說明系統性項目缺陷 “輕微發現”:
是指可能對工人、社區或環境造成輕微影響的發現
是指可能構成輕微監管違規的發現
總之,PSCI認證的價值在于為制藥行業搭建了責任共擔的發展平臺。它以統一的標準推動企業協同履責,促進供應鏈各環節的透明化與規范化,既降低了行業整體的運營風險,又提升了公眾對醫藥產品的信任度。