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        ISO22716認證簡介

        標準化組織(ISO)2007年11月制定了“ISO22716：2007”標準：化妝品-良好的操作規范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices)。化妝品為化妝品制造商提供操作指南：生產、控制、儲存等。ISO22716化妝品國際標準規范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(工廠、生產場所、設備等。)、材料的采購和使用、產品制造過程的衛生和質量控制、人員衛生管理、產品檢驗、質量異常處理、產品投訴和召回等。

        ISO22716認證旨在通過嚴格定義化妝品供應鏈中所有元素的GMP來提高消費者化妝品產品的安全性。它可確保化妝品產品的生產、控制、儲存和運輸符合所有適用的化妝品GMP指南。

        ISO22716化妝品認證主要內容（部分）

        人員：員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓，培訓后應評估員工知識的積累。

        廠房：廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品，降低產品、原料、包材的交叉混雜；在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產等。

        設備：應滿足預期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養，維護保養工作不能污染產品。

        生產：在制造及包裝的每一階段，應采取措施保證成品符合其應有特性；所有制造加工應根據生產文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制。

        不合格品處理：應由授權人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產品實施控制，并有授權人員檢查以驗證其符合性。

        投訴及召回：所有反饋到工廠的投訴都應評審，并進行調查研究跟進；當發生影響消費者安全的召回時，應給予授權人員權力并讓所有人知道。

        ISO22716認證要求及注意事項如下：

        一、掐斷源頭的污染源

        化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染，尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查，進行微生物培養計數。原料中微生物的情況直接關系到產品，應控制原料或產品的微生物數都應低于100只/克，同時不能存在病原菌。

        二、控制生產流程污染源

        除了對原料進行消毒、滅菌外，另應注意水的微生物污染。生產中所使用的去離子水不能儲存。在夏季的去離子水微生物可達1百萬只/克，自來水中常污染有細菌，故對水也要進行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進行消毒。在化妝品的生產制造過程如制造乳劑時，通常采用加熱滅菌法，將水加熱至90℃ 維持20分鐘滅菌，然后與相似溫度的油相進行乳化。生產設備如各種輸送泵、研磨機、混合攪拌機、乳化機、灌裝機等設備是微生物積聚之處。故需要進行消毒、殺菌等處理。化妝品生產的最后流程包裝，也是容易引起微生物污染的環節。在包裝室要求空氣凈化，空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm 塵粒的平均數表示級別。