PSCI藥品供應鏈倡議簡介
PSCI的核心在于通過建立一套全球公認的、基于風險的審核標準,對參與藥品供應鏈的各個環節進行全面評估,確保從原料采購、生產制造、物流配送到終端銷售的每一步都符合國際法律法規、行業最佳實踐及倫理標準。這一倡議旨在促進供應鏈各參與方的合作與信息共享,共同打擊非法活動,保護患者免受假冒偽劣藥品的危害,同時促進環境可持續發展和社會責任履行。
PSCI審核方式
1、完全遠程審核:整個審核,包括SAQ中問題回復的驗證,都是通過遠程方法進行驗證的,如直播視頻、電話/視頻通話等。
2、部分遠程審核:部分審核是遠程進行的,部分審核是現場進行的。
3、現場審核:通過現場訪問對SAQ問題的回答進行審核和驗證。

PSCI供應鏈管理原則
PSCI創建了PSCI負責任供應鏈管理原則,以闡明行業對供應鏈的期望。這些原則涉及五個負責任的商業實踐領域:道德、勞動、健康與安全、環境和管理系統。
在每個領域,該原則規定了藥品供應鏈中任何企業都應遵守的相關實踐。所有成員都應支持這些原則,并將其納入關鍵供應商文件和協議中。
治理和管理系統:文化、承諾和問責制;法律和客戶要求;風險管理;可追溯性和控制;培訓和能力;文檔;持續改進;應急準備和響應;申訴機制;響應和補救;有效溝通。
道德準則:患者安全和信息獲?。环促V賂和反腐??;公平競爭;動物福利;數據隱私和安全;利益沖突的避免和管理;產品保護和質量。
人權:自由選擇的工作;童工和年輕工人;不歧視;公平待遇;工資、福利和工作時間;結社自由和集體談判權;當地社區。
健康與安全:工作環境的安全;工人保護、健康和福利;過程安全。
環境:環境授權和報告;廢物和排放的管理;氣候變化;資源效率;生物多樣性保護;防止泄漏和釋放。
總之,PSCI藥品供應鏈倡議審核機制的建立與實施,是提升全球藥品供應鏈透明度與合規性的重要舉措。未來,隨著全球合作的不斷深入和技術的持續進步,我們有理由相信,PSCI將在保障人類健康與安全方面發揮更加重要的作用。