GMP 110認證簡介
GMP 110認證是美國食品藥品監督管理局(FDA)根據《聯邦法規法典》(CFR)第21部分Part 110制定的食品生產良好操作規范(Good Manufacturing Practice, GMP)。該體系具體要求主要圍繞人員、硬件設施、生產過程控制、文件管理四大維度展開,旨在確保食品生產過程的安全性和衛生性,減少食品污染和安全風險。
GMP 110認證的主要內容
1. 先決條件
工廠建筑與環境:包括工廠選址、布局、道路、行程、地表供水系統、廢物處理等。
設施與設備:提供足夠的制作空間、貯藏空間、冷藏空間、冷凍空間,以及排風、供水、排水、排污、照明等設施。
2. 加工、儲藏與分配操作
原材料采購與儲存:確保原材料的采購和儲存符合衛生標準。
生產過程控制:包括加工、包裝、標簽、成品保存、運輸和分配等環節。
再加工與召回管理:對成品的再加工和召回進行嚴格管理。
3. 食品安全措施
特殊儲藏條件:如熱處理、冷藏、冷凍、脫水、化學保藏等。
清潔與消毒:制定清洗計劃,對食品接觸表面進行定期清潔和消毒。
蟲害控制:采取有效措施防止害蟲污染。
個人衛生與操作規范:員工需遵守嚴格的個人衛生和操作規范。
4. 管理職責
資源與人員管理:確保有足夠資源和專業人員支持管理體系運行。
培訓與教育:對員工進行食品安全和衛生培訓。
質量保證:建立質量保證體系,確保產品符合標準。
GMP 110認證實施流程
1.前期準備與內部評估
成立食品安全管理小組,任命管理者代表,明確職責分工。
對企業現有管理體系進行初步評估,識別與認證標準的差距,制定改進計劃。
組織員工培訓,提升對認證標準的理解和執行能力。
2.文件編制與體系建立
根據認證標準編制文件,包括食品安全政策、手冊、程序文件及記錄表等。
確保文件符合可操作性、可驗證性和可維護性,并反映企業實際運營情況。
3.選擇認證機構
選擇具備國家認監委資質、信譽良好的認證機構,確認其認證范圍和服務內容。
4.提交申請與材料審核
向認證機構提交申請材料,包括營業執照、生產許可證、體系文件等。
認證機構對材料進行初審,確認符合性后安排現場審核。
5.現場審核與整改
審核員進行現場檢查,包括文件審查、生產現場評估、員工訪談等。
針對發現的不符合項,企業需限期整改并提交整改證據。
6.認證決定與發證
審核通過后,認證機構頒發認證證書(有效期通常為3年)。
認證信息可能公示于官網或行業平臺。
7.監督審核與持續改進
每年需接受監督審核,確保體系持續有效運行。
證書到期前需重新申請認證,流程與初次認證類似。
GMP 110認證的好處
提升產品質量:通過嚴格的生產過程控制,確保食品符合安全和衛生標準。
保障消費者健康:減少食品污染和安全風險,保障消費者的健康。
增強市場競爭力:通過認證的企業在市場中更具競爭力,能夠更好地滿足消費者對食品安全的要求。
滿足法規要求:符合FDA的法規要求,避免因違規而面臨的法律風險。
提升企業形象:通過認證的企業在消費者和合作伙伴眼中具有更高的公信力,有助于樹立良好的企業形象。
江蘇驗廠之家企業管理服務有限公司注冊資本人民幣 1000萬元,總部設于深圳。專業從事社會責任驗廠咨詢、質量體系驗廠咨詢、反恐驗廠咨詢企業管理咨詢輔導機構,致力于為中國的成長性企業提供專業管理服務機構,及幫助工廠通過認證機構及客戶的審核驗廠等公證行的審核,旗下品牌商標驗廠之家;
公司自創立以來,秉承以誠為本,信譽至上的服務理念,公司開發了人力資源管理軟件,為企業提供驗廠服務及相應的咨詢服務。以豐富的SA8000、ICTI、ISO9001、ISO14001、C-TPAT等管理體系提供審核咨詢服務,針對人權驗廠的人事、考勤、薪酬福利、排班等核心形成一整套成熟的軟硬件解決方案,輔導企業通過各個審核公司的人權驗廠審核、質量體系審核、客戶類型含蓋了玩具、服裝鞋帽、電子、陶瓷、家具、家居用品、體育休閑用品、飾品、皮具、針織、五金、食品、等各類型企業。并且2020年7月榮獲“深圳市寶安區電子商務協會會員單位”榮譽資質證書”、榮獲“2021年深圳市玩具行業協會優秀會員企業”!
服務項目(業務范圍)
驗廠咨詢服務:主要包括ICTI(玩具業責任規范IETP)、WRAP(負責任的全球成衣制造行業規范)、BSCI(歐洲商界聯盟)、COC(社會責任行為準則)、SA8000(國際社會責任認證體系)、 ETI、SEDEX( 會員供應商道德貿易審核準則) 、SLCP社會勞工整合項目、HIGG自我評估、DISNEY( 迪士尼驗廠) 、Wal-Mart( 沃爾瑪驗廠) 等咨詢服務;
認證咨詢服務:ISO9001認證咨詢(質量管理體系) 、ISO 14001認證咨詢(環境管理體系)、ISO45001認證咨詢(職業安全健康與安全)、ISO27001認證咨詢(信息安全管理體系)、SA8000認證咨詢(社會責任)、ISO26000認證咨詢(社會責任指南)、ISO14064認證咨詢(溫室氣體排放驗證) 、整合管理體系、ISO/TS 16949(汽車行業管理體系)、ISO50001認證咨詢(能源管理體系)、GRS認證咨詢(全球回收標準)
人才培訓
管理體系類:ISO9001內審員、ISO14001內審員、OHSAS18001內審員、SA8000內審員、EICC、ICTI、WRAP、QC0 80000內審員、ISO/TS16949內審員、TL9000內審員、ISO2000內審員、ISO17025內審員等;
質量管理類:統計技術與SPC、TS五大核心工具(APQP、PPAP、SPC、FMEA、MSA)、QFD、QC新老七工具、DOE、測量不確定度、8D、SQE供應商品質工程、質量檢驗管理與方法等;
現場管理類:5S/6S管理、精益生產、TPM、六西格瑪、現場安全生產、QCC品管圈活動、質量意識、計量技術與管理等;
驗廠輔導: 按不同的公證行及公司設定有效的方案,制定相應的驗廠實施計劃。
核心競爭力:一直專注社會責任人權、反恐、質量技術驗廠等咨詢服務。
驗廠之家企業文化
企業愿景:以服務質量提升價值,做中國最受信賴的驗廠、認證、培訓咨詢機構;
企業宗旨:時時尋求效率進步、事事講究方法技術;
市場定位:開拓創新、立足市場求發展,優質高效、用心服務為客戶;
企業使命:利用公司資源整合優勢,打造保證客戶順利通過驗廠、認證交流平臺,做中國驗廠認證咨詢行業的領跑者;
人才培育:江蘇驗廠之家企業管理服務有限公司始終堅持以人為本的核心理念和科學人才觀,通過利潤提成、期權激勵等復合模式進行人才激勵;圍繞“人才興企”“人才強企”的戰略目標,公司建立起一整套較為完善的選人、用人、育人、留人機制,為公司事業持續高速的發展提供了智慧保障。
誠信經營:江蘇驗廠之家企業管理服務有限公司在成立之初,就高度重視企業的誠信建設和合同管理 ,長期以來,公司在咨詢服務行業始終堅持以誠信為本,嚴格遵守國家法律法規,注重誠信經營,得到社會的認可,進一步推進公司信用機制的建立,完善公司的信用管理體系,樹立了良好的企業形象和信譽。