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GMP 117認證咨詢

GMP 117認證是美國食品藥品監督管理局（FDA）根據《聯邦法規法典》（CFR）第21部分Part 117制定的食品生產良好操作規范（Current Good Manufacturing Practices, CGMPs）。該認證旨在確保食品生產過程的安全性和衛生性，減少食品污染和安全風險。

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項目概述
公司簡介
服務流程

項目概述

GMP 117認證簡介

GMP 117認證的主要內容

1.整合GMP與HACCP

117法規整合了原有良好操作規范（GMP 110法規）和危害分析及關鍵控制點（HACCP）要求，將HACCP的適用范圍從水產品、果汁等特定產品擴展至所有在美注冊的食品企業。企業需同時滿足GMP的衛生規范和HACCP的危害分析要求。

2.風險控制范圍擴大

法規要求企業不僅控制自然發生的食品安全風險（如微生物污染），還需識別和評估人為故意因素（如食品防護、過敏原交叉污染）引入的風險。HACCP體系需具備食品防護功能，例如防止惡意投毒或摻假。

3.預防性控制措施（HARPC）

117法規引入“危害分析和基于風險的預防性控制措施”（HARPC），要求企業制定書面食品安全計劃，涵蓋危害分析、預防措施、監控、糾正措施、驗證及召回計劃。與HACCP相比，HARPC的控制范圍更廣，包括非關鍵控制點的預防措施。

GMP 117認證評估流程

危害識別

確定食品中可能存在的生物性、化學性和物理性危害。例如，生物性危害可能包括細菌、病毒、寄生蟲等；化學性危害可能有農藥殘留、重金屬污染、食品添加劑濫用等；物理性危害可能是金屬碎片、玻璃渣等。

危害特征描述

分析危害的性質、毒性、劑量 - 反應關系等，評估其對人體健康造成不良影響的可能性和嚴重程度。比如，某些細菌可能在特定條件下產生毒素，導致食物中毒，需要明確這種毒素的毒性以及不同劑量對人體的危害程度。

暴露評估

估算人群攝入危害的水平，考慮食品的消費模式、攝入量、暴露途徑等因素。例如，通過調查不同人群對各類食品的消費頻率和消費量，結合食品中危害物的濃度，來評估人群可能暴露于危害的程度。

風險特征描述

綜合危害識別、危害特征描述和暴露評估的結果，對食品風險的特征進行分析和描述，得出風險評估結論，為食品安全管理提供科學依據。

GMP117認證的好處

GMP 117 食品風險評估的主要好處：

1. 提升產品質量

通過嚴格的風險評估和控制措施，確保食品生產過程中的每一個環節都符合高標準的衛生和安全要求，從而提升產品的整體質量。

2. 保障消費者健康

通過識別和控制食品生產過程中的潛在風險，減少食品污染和安全風險，保障消費者的健康和安全。

3. 增強市場競爭力

通過GMP 117認證的企業在市場中更具競爭力，能夠更好地滿足消費者對食品安全的要求，贏得消費者的信任。

4. 滿足法規要求

符合FDA的法規要求，避免因違規而面臨的法律風險。這有助于企業避免因不符合法規而可能遭受的罰款和法律訴訟。

5. 提升企業形象

通過認證的企業在消費者和合作伙伴眼中具有更高的公信力，有助于樹立良好的企業形象，增強品牌價值。

6. 減少運營成本

通過實施GMP 117，企業可以優化生產流程，減少浪費和錯誤，從而降低運營成本。例如，通過有效的風險評估和控制措施，減少因質量問題導致的產品召回和退貨。

7. 提高生產效率

GMP 117要求企業建立高效的生產流程和質量控制體系，有助于提高生產效率，減少生產停滯。例如，通過優化生產流程，減少因質量問題導致的生產中斷。

8. 增強員工培訓

GMP 117要求企業對員工進行定期的專業培訓，確保每位員工都能在其崗位上達到最高標準的執行效率和質量管理水平。這有助于提升員工的專業素質，減少人為錯誤。

9. 促進持續改進

企業需要定期進行風險評估和管理體系的更新，確保持續符合GMP 117的要求。這有助于企業不斷優化生產流程，提升管理水平。

10. 增強供應鏈管理

通過GMP 117，企業可以更好地管理供應鏈，確保原材料的質量和安全。這有助于企業建立穩定的供應鏈，減少因原材料問題導致的生產中斷

公司簡介

江蘇驗廠之家企業管理服務有限公司注冊資本人民幣 1000萬元，總部設于深圳。專業從事社會責任驗廠咨詢、質量體系驗廠咨詢、反恐驗廠咨詢企業管理咨詢輔導機構，致力于為中國的成長性企業提供專業管理服務機構，及幫助工廠通過認證機構及客戶的審核驗廠等公證行的審核,旗下品牌商標驗廠之家；

公司自創立以來，秉承以誠為本，信譽至上的服務理念，公司開發了人力資源管理軟件，為企業提供驗廠服務及相應的咨詢服務。以豐富的SA8000、ICTI、ISO9001、ISO14001、C-TPAT等管理體系提供審核咨詢服務，針對人權驗廠的人事、考勤、薪酬福利、排班等核心形成一整套成熟的軟硬件解決方案，輔導企業通過各個審核公司的人權驗廠審核、質量體系審核、客戶類型含蓋了玩具、服裝鞋帽、電子、陶瓷、家具、家居用品、體育休閑用品、飾品、皮具、針織、五金、食品、等各類型企業。并且2020年7月榮獲“深圳市寶安區電子商務協會會員單位”榮譽資質證書”、榮獲“2021年深圳市玩具行業協會優秀會員企業”！

服務項目（業務范圍）

驗廠咨詢服務：主要包括ICTI（玩具業責任規范IETP）、WRAP（負責任的全球成衣制造行業規范）、BSCI（歐洲商界聯盟）、COC（社會責任行為準則）、SA8000(國際社會責任認證體系)、 ETI、SEDEX( 會員供應商道德貿易審核準則) 、SLCP社會勞工整合項目、HIGG自我評估、DISNEY( 迪士尼驗廠) 、Wal-Mart( 沃爾瑪驗廠) 等咨詢服務;

認證咨詢服務：ISO9001認證咨詢(質量管理體系) 、ISO 14001認證咨詢（環境管理體系）、ISO45001認證咨詢（職業安全健康與安全）、ISO27001認證咨詢（信息安全管理體系）、SA8000認證咨詢(社會責任)、ISO26000認證咨詢（社會責任指南）、ISO14064認證咨詢(溫室氣體排放驗證) 、整合管理體系、ISO/TS 16949（汽車行業管理體系）、ISO50001認證咨詢（能源管理體系）、GRS認證咨詢（全球回收標準）

人才培訓

管理體系類：ISO9001內審員、ISO14001內審員、OHSAS18001內審員、SA8000內審員、EICC、ICTI、WRAP、QC0 80000內審員、ISO/TS16949內審員、TL9000內審員、ISO2000內審員、ISO17025內審員等；

質量管理類：統計技術與SPC、TS五大核心工具（APQP、PPAP、SPC、FMEA、MSA）、QFD、QC新老七工具、DOE、測量不確定度、8D、SQE供應商品質工程、質量檢驗管理與方法等；

現場管理類：5S/6S管理、精益生產、TPM、六西格瑪、現場安全生產、QCC品管圈活動、質量意識、計量技術與管理等；

驗廠輔導: 按不同的公證行及公司設定有效的方案，制定相應的驗廠實施計劃。

核心競爭力：一直專注社會責任人權、反恐、質量技術驗廠等咨詢服務。

驗廠之家企業文化

企業愿景：以服務質量提升價值，做中國最受信賴的驗廠、認證、培訓咨詢機構；

企業宗旨：時時尋求效率進步、事事講究方法技術；

市場定位：開拓創新、立足市場求發展，優質高效、用心服務為客戶；

企業使命：利用公司資源整合優勢，打造保證客戶順利通過驗廠、認證交流平臺，做中國驗廠認證咨詢行業的領跑者；

人才培育：江蘇驗廠之家企業管理服務有限公司始終堅持以人為本的核心理念和科學人才觀，通過利潤提成、期權激勵等復合模式進行人才激勵；圍繞“人才興企”“人才強企”的戰略目標，公司建立起一整套較為完善的選人、用人、育人、留人機制，為公司事業持續高速的發展提供了智慧保障。